很多直接压片的项目主药含量很高（75%）左右，由于混料的不均匀，细粉的粒径微粉化的药物与直压辅料混合混合在压片中容易发生分层的问题。微粉化后的原料肯定静电问题导致吸附结团，与辅料粒径差异较大，也难以与直压辅料混匀，流动性也是问题。
因为这个原因就没有关注主药的混合均匀度的问题，然后之后测含量会偶尔发现个别片含量略于标准，造成这个问题的原因非常有可能是混合不均匀。对高剂量的药物直接压片，原料药的粒径（对于晶体类的药物）控制在合适的范围内（80-100目这个宽度是合适的）。南京思沃quadro comil粉碎整粒机能够通过参数的调整，保证细粉的颗粒度在一个均一的范围之内。
南京思沃为quadro comil粉碎机中国代理商。我们的优势在于产品质量优异，价格有竞争力，技术服务到位。
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粉末直压混合均匀度的影响因素在于原辅料粒径差异情况，原辅料比重差异情况，各自所占比例。尽量选择粒径比重较为接近的物料，解决混合均匀度差避免压片过程中分层；原料比例很高，那就意味着辅料比例少，混合均匀度也要进行验证的，不能不做考虑，对工艺进行筛选一下，使用quadro comil系列粉碎机可以筛选得到混合均一，粒径范围相差较小的细粉；原料粒径在对溶出度没有影响的情况下，可以选择稍大的粒径。
处理这些问题：首先检测一下粒径与溶出的关系、原料所需的粒径分布、密度、对水分的敏感程度、是否发粘，是否有静电等等；一般像直压的乳糖、微晶粒径大概在100-200μm，可以找代理要一些具体的数据；
当主药含量很高时，能否适当增加片重，或者使用高载药量的直压辅料如硅化微晶纤维素等等，或者好好研究下混合工艺，当然压片机肯定是要选择带强制饲料装置的，原研使用quadro comil系列粉碎机进行粉末直压，湿法制粒、干法制粒。
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